编者按：近年来随着免疫治疗的升温，CIK抗肿瘤治疗在国内得到了广泛的应用，但是，有关CIK临床疗效的问题一直存在争议，新近发表在消化专业顶级医学杂志gastroenterology上的一篇论文回答了这个问题。医院的临床研究者们通过多中心的临床试验证实：“CIK细胞免疫治疗可使HCC复发率和死亡率降低大约37%和79%”。研读该文，我们可以得出这样一些提示：1、对于癌症患者越早进行CIK细胞治疗，疗效越显著；2、在进行CIK细胞治疗中，需达到一定的疗程才能起到预期效果；3、免疫细胞的制备，必须在符合严格标准的GMP实验室内完成。
医院(SeoulNationalUniversityHospital,SNUH)宣布在胃肠疾病领域顶尖期刊Gastroenterology上发布有关研究“Immuncell-LC”的主要结果。截至目前，尚无任何辅助疗法经证明可在完全消除肝细胞癌(HCC)之后降低癌症复发的风险，但“Immuncell-LC”却是全球首个经证明的辅助疗法。相关结果表明采用从HCC患者自身血液采集的CIK(细胞引导性的杀伤者)活性细胞的辅助免疫疗法经表明可使复发率和死亡率降低大约40%和80%。
针对在其多中心随机临床试验中通过采用外科切除、射频消融或经皮酒精注射来消除其恶性肿瘤的名患者，SNUH国际医学系由Jung-HwanYoon和Jeong-HoonLee教授组成的团队就药物疗效和安全性对采用CIK细胞的辅助疗法进行了对比分析。这些受试者被分为两组：治疗组(名患者采用辅助疗法Immuncell-LC,60周内进行16次治疗)和控制组(名患者没有采用辅助疗法)。
其结果是治疗组无复发生存期(没有复发疾病的生存期，该研究的主要终点)为44个月，而控制组无复发生存期为30个月，即前者较后者大约延长1.5倍。治疗组较控制组的复发率降低37%，同时前者较后者的死亡率降低79%。
治疗组在2年内的HCC复发率为28%，而控制组在2年内的HCC复发率为46%。治疗组在4年内的死亡率为4%，而控制组在4年内的死亡率为15%。然而，在发生严重不良反应方面，这两个小组没有表现出重大差异。
主要调查者Jung-HwanYoon(医学博士和哲学博士)和Jeong-HoonLee(医学博士和哲学博士)表示：“早期发现HCC是一种发展趋势，因为可为具有慢性乙肝和丙肝高危风险的患者进行定期检查，但即便完全治愈后复发也很常见。甚至在进行HCC切除治疗(例如外科切除、射频消融或经皮酒精注射)之后，5年内的复发率仍为70%。相比于早期胃癌的复发率不到10%，这种复发率相当之高。”
在从患者身上采集大约毫升血液之后，样本在良好生产规范(GoodManufacturingPractice)的特定情况下进行两至三周的培养。这种免疫细胞被称为“CIK活性细胞”，具有很强的增殖能力。患者在采用这种免疫活性辅助剂之后，可消除肝脏中微量的剩余HCC细胞。一针注射剂可注射大约64亿个CIK活性免疫细胞。
主要调查者Jung-HwanYoon和Jeong-HoonLee则表示：“在降低HCC复发率方面开展了众多工作，但到目前为止尚无任何一种治疗药剂在大规模临床试验中表现出良好疗效。通过该研究，这种免疫细胞治疗药剂成为了一种治疗方案，可降低复发率并延长总存活期，在全球范围内首次证明其疗效。”
原发性肝癌是韩国人中常见的恶性肿瘤。肝癌是韩国第六大高发癌症(患病率为7.3%)，而年韩国癌症患者为,人。然而，5年内的肝癌存活率为30.1%，而肝癌是预后最差的肿瘤之一。这意味着众多患者饱受该疾病的困扰。值得一提的是，肝癌主要发生在40岁至50岁的人群中，这时候他们的经济能力最好。这种癌症带来的社会经济损失最大。
由于在韩国开发的这种免疫细胞辅助疗法具有极佳疗效，肝癌患者的总生存期预计将显著延长。(来源：中国科技网)
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A:免疫细胞储存的意义
人的免疫力在青壮年时期达到巅峰，此后，随着年龄的增长，免疫力逐渐下降。免疫力下降意味着免疫细胞对抗病*、细菌以及癌变的能力逐年降低，患病风险也相对提高。免疫细胞越年轻，其免疫活性越好，今天的免疫细胞肯定比明天的年轻。
肿瘤、衰老、亚健康等多种疾病与免疫功能有关，最有希望攻克这些疾病的技术之一就是免疫细胞疗法，而免疫细胞疗法成败的关键在于是否能取得健康的免疫细胞。在年轻或健康时，储存免疫细胞，为自己的“生命种子”保险十分重要，等到需要的时候再培养、扩增并输回人体进行免疫细胞治疗，是当前医疗科技界的新选择。
从人体内抽出一定数量的免疫细胞，利用独创的专利技术，在确保免疫细胞的多样性与高潜能的条件下，将免疫细胞保存在低于-℃的低温条件下，使细胞处于休眠状态。在我们需要的时候，再将冻存的种子细胞取出来，经过实验室的培养、扩增，使之成为一支年轻的、充满活力的免疫细胞特种部队。定期进行细胞回输保健，可以起到延缓衰老，清除异常细胞，降低肿瘤发病风险等多种作用。“细胞存进银行,健康就是利息”，也相当于为未来的健康买了一份真正能起作用的“保险”。因此，储存免疫细胞的场所又喻为“细胞银行”。
B:免疫细胞储存的最好时机
成年后随着年龄的增加，人的免疫力逐渐下降，这主要与免疫器官，尤其是胸腺的老化衰弱有关。胸腺是T细胞分化、发育、成熟的场所，就像一个训练营，会源源不断产生新类型T细胞受体的T细胞，也就是针对不同病原的新“兵种”。但青春期以后，胸腺慢慢萎缩，不再产生新的“兵种”。而免疫系统的持续工作还会消耗原有的“兵种”，最终导致病*感染、癌细胞及衰老无法控制。
对成年人来说当下是您储存免疫细胞的最佳时期，因为今天的细胞永远比明天年轻。所以您今天储存的细胞既能保留多样性，未来还可以通过扩增，获得数量巨大、功能强悍又能识别各种病原的免疫细胞群体。
C:细胞冻存的流程及保存方法
目前冻存技术成熟，冻存的基本流程是将外周血里面的红细胞、血小板等去除，将其中的单个核细胞（PBMC）分离出来冻存。冻存的细胞未来可以用于各种不同的过继性免疫细胞治疗。我们独家的技术体系可以使复苏细胞活率达到90%以上，而且可以让种子细胞的状态得到重新启动，进而使其扩增能力优于未经冻存的细胞。
现行的细胞冷冻保存技术通过将细胞悬浮在加有冷冻保护剂的细胞冻存液中，以安全的降温速度降至-℃以下，使细胞进入休眠状态，并在此温度下进行长期保存。
细胞冷冻技术的关键是尽可能地减少冷冻过程中胞内水分子形成大的冰晶。目前，细胞冻存最常用的技术是程序降温法，主要通过添加适量保护剂，以缓慢冷冻的方法来将冻存细胞降温到目标温度，长期保存。采用甘油或二甲基亚砜等物质作为保护剂，是因为这些物质分子量小、溶解度大、易穿透细胞，可以使冰点下降，提高细胞膜对水的通透性，且对细胞无明显*性。降低降温的速度可以减慢冰晶生长的速度，减小结晶过程对细胞的伤害。
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