尊敬的患者朋友:
您好!
我院正在开展“一项在局灶性肝细胞癌患者中研究经肝动脉化疗栓塞术(TACE)同时进行Durvalumab单药治疗或Durvalumab联合贝伐珠单抗治疗的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究(EMERALD-1)”。这是一项在全球患者中开展的研究,中国约有20家医院参加,计划在中国招募名患者,目前正在患者招募中。
FDA已批准Durvalumab作用于局灶性晚期或转移的膀胱癌癌症进展期或是铂类化疗后的患者。Durvalumab还被FDA和欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗化疗后的局部晚期非小细胞肺癌患者。Durvalumab和贝伐珠单抗用于HCC的治疗仍在研发阶段,除用于研究外,尚未批准用于治疗HCC。
关键入选标准:
?经证实的肝细胞癌
?不适合接受根治性疗法(例如,手术切除、消融术、移植术)
?既往未接受过经肝动脉化疗栓塞术
?无肝外疾病
?一种临床上常用的用以对肝硬化患者的肝脏储备功能进行量化评估的分级标准ChildPughA-B7级
?体力状况ECOG:0或1分
?排除门静脉癌栓日本分型Vp3(门静脉癌栓侵犯门静脉一级分支)和Vp4(门静脉癌栓累及门静脉主干或对侧一级分支)
?既往未进行全身治疗
如果您符合以上要求,那么您可能符合该项研究。经过您的书面同意后您需进行体检、CT/MRI检查、实验室检查及研究相关评估,如果评估后符合研究所有相关标准,您就可以进入研究。研究医生将按照随访计划对您进行定期的随访。
如果您对该研究有兴趣,您可以通过以下方式咨询。
医院科室:肿瘤内科联系人员:张凇赫
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